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Circular de lentillas Johnson & Johnson

Circular de lentillas Johnson & Johnson

Escrito el 31.01.2013 a la categoría general

Circular de lentillas Johnson & Johnson

Para la tranquilidad de los usuarios de lentillas en general y de nuestros clientes en particular, Lentillas a Domicilio pone a su disposición la circular que nos han remitido para asegurarnos de que no hemos recibido lentillas afectadas por el problema sufrido por Johnson & Johnson estos dias: \"Acción: Retirada Voluntaria y Limitada de los lotes 2054895620 y B00DJPQ Estimado Profesional del Cuidado de la Visión: En relación a la noticia de la retirada voluntaria de producto de marca ACUVUE® que está saliendo en medios de comunicación. Queremos confirmar que NO se ha enviado producto de ninguno de los lotes afectados a su óptica/s. El motivo por el cual no hemos comunicado proactivamente esta noticia es porque se trata de una retirada de solo 19 cajas de 1-DAY ACUVUE® MOIST® y ACUVUE® ADVANCE® with HYDRACLEAR® . Hasta la fecha no se ha registrado ninguna reacción adversa con el producto. Ya hemos contactado con los clientes que recibieron el producto y se está procediendo a la retirada del mismo. Lamentamos que la difusión de esta noticia haya podido ocasionar confusión. A continuación puede leer la Declaración de Johnson & Johnson al respecto de esta noticia: Johnson & Johnson Vision Care está retirando voluntariamente un número limitado de cajas (19) de lentes de contacto de marca 1-DAY ACUVUE® MOIST® y ACUVUE® ADVANCE® with HYDRACLEAR®. La Agencia Española de Medicamentos y productos Sanitarios ha sido informada de esta acción. Esta acción está siendo iniciada como medida de precaución siguiendo una revisión interna de calidad en la que descubrimos que un número limitado de cajas de lentes de contacto podrían no haberse sellado completamente. Un sellado incompleto puede originar la pérdida o fuga de la solución de envasado en algunas unidades individuales de lentes de contacto. Dado que un sellado incompleto podría comprometer la esterilidad de las lentes de contacto, una infección ocular es un riesgo potencial para la salud asociado a este fenómeno. Sin embargo, las probabilidades de que esto ocurra son remotas. No se ha comunicado ningún acontecimiento adverso hasta la fecha. Dentro de las cajas que están siendo retiradas a nivel mundial, se estima que menos de 300 lentes (un 0,72%) podrían estar potencialmente afectadas. En toda España están siendo retiradas 19 cajas de lentes de las que un 0,28% (menos de 10 lentes de contacto) podrían estar potencialmente afectadas. La causa ha sido identificada y rectificada. No hay otros productos ACUVUE® asociados con este incidente. Estamos trabajando en cooperación con la autoridades regulatorias así como con el pequeño número de profesionales que recibieron el producto afectado para contactar con los pacientes y avisarles de que dejen de utilizar y devuelvan el producto afectado. Johnson & Johnson S. A. proporcionará reemplazo para las lentes de contacto a los clientes que tengan cualquiera de los productos con números de lote afectados.\"

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